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新突破！舒普思達(dá)首個獨(dú)立軟件類醫(yī)療器械獲批上市
發(fā)布時間：
2023-09-28
來源：
9月25日，由舒普思達(dá)獨(dú)立自主研發(fā)的中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件，正式獲批國家藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：蘇械準(zhǔn)20232211357）。這標(biāo)志著公司的中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件得到行業(yè)和監(jiān)管部門的認(rèn)可，獲得了醫(yī)療市場準(zhǔn)入資格。
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中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是舒普思達(dá)首個獨(dú)立軟件類醫(yī)療器械，該軟件主要安裝在醫(yī)院的護(hù)士站，用于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的心電（ECG）、呼吸（RESP）、無創(chuàng)血壓（NIBP）、血氧飽和度（SpO2）、脈率（PR）、體溫（TEMP）、二氧化碳（CO2）的數(shù)據(jù)監(jiān)測，進(jìn)行集中實(shí)時監(jiān)控、存儲、回看和打印。
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中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件適用于舒普思達(dá)生產(chǎn)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品，該產(chǎn)品作為舒普思達(dá)搭建醫(yī)療信息化體系的重要組成部分，將有效提高醫(yī)院的數(shù)據(jù)處理能力，方便各個科室數(shù)據(jù)互通查看，專家共同網(wǎng)絡(luò)會診。同時結(jié)合院內(nèi)信息系統(tǒng)，打造一體化智慧監(jiān)護(hù)服務(wù)平臺，可支持多醫(yī)療場景，覆蓋急救、社康和遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)等，呈現(xiàn)立體的患者臨床數(shù)據(jù)。
中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件獲批上市，既是對公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)多年來不懈努力的再次肯定，也是對多參監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品安全有效性的有力認(rèn)可。舒普思達(dá)將持續(xù)聚焦醫(yī)療信息化產(chǎn)品研發(fā)，以創(chuàng)新驅(qū)動作為發(fā)展理念，不斷完善產(chǎn)品體系，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)效率的提高，造福廣大醫(yī)患群眾。
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